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亚虹医药核心管线希维她预计今年二季度递交新药上市申请

2024-05-29 【字体：大中小】

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　　2月22日，记者获悉，最近两个季度，亚虹医药专科化战略再进一步，取得多重进展。研发方面，用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的光动力药械组合产品希维她的国际多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，并预计2024年二季度递交新药上市申请。

　　此外，公司用于膀胱癌诊断及手术的药物海克威Ⅲ期临床试验达到主要研究终点，且上市申请已获得受理；用于膀胱癌的唯施可与PD-1抑制剂百泽安联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果；唯施可单药治疗未经治疗的中危非肌层浸性膀胱癌（NMIBC）的III期临床试验处于临床入组阶段；唯施可与化疗灌注联用用于二线治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC临床结果虽未达预期，但为后续临床开发提供了数据支持。

　　商业化方面，亚虹医药用于晚期肾细胞癌患者的迪派特（培唑帕尼片）和另一款抗癌药物欧优比（马来酸奈拉替尼片）已在去年四季度贡献收入。随着新品种持续上市，其专科商业化道路已正式开启。

　　药企物种里，有一类擅长在细分领域做到极致，成为全球范围内的专科药物领导者。比如专注于皮肤科疾病治疗领域的LEO Pharma和以攻克人体疼痛为己任的Grunenthal，年度营收折算人民币后均稳超百亿元，市场地位稳固。亚虹医药是采用这类发展哲学的典型，在研管线聚焦于泌尿生殖系统肿瘤领域，谋求诊疗一体化和海内外市场联动。对于立项、临床开发和商业化的创新药企三部曲，亚虹医药管理团队具备独到认知。

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